薄膜包衣是一種常用的藥片處理工藝，由于薄膜包衣粉原材料以及配方上的差異，就很容易導致薄膜包衣粉出現色差問題。為了管控薄膜包衣粉的顏色質量，就可以應用色差儀來檢測。

薄膜包衣粉顏色檢測的必要性：

藥物制劑的穩定性除要求制劑中各組成（包括主藥和輔料）特性不變外，還要保持制劑外觀（包括顏色、形態和氣味等）的穩定性。目前，薄膜包衣技術在固體藥物制劑領域已被廣泛應用，而越來越多的制劑生產企業為了改善制劑外觀并使其便于識別而采用彩色包衣粉包衣。在實際生產中，由于著色劑存在批間差，所制備的包衣粉往往存在批間色差，以致所制得的包衣片存在批間的外觀色差。然而，藥品作為一種特殊商品，患者對其外觀具有較高的敏感性，若不同批次產品表面顏色不一致，患者不易接受甚至會誤以為是假藥。因此，為了提高藥物制劑的穩定性和增加患者用藥的依從性，盡量降低包衣粉的批間色差，將其嚴格控制在合理范圍之內顯得尤為重要。

色差儀檢測薄膜包衣粉品質：

傳統的薄膜包衣粉色差主要依靠人工主觀的判斷來測定，由于目測色主觀性強，評定結果可能不一直和不客觀。為了更好的管控薄膜包衣粉的品質，就可以使用色差儀進行測量。

隨著色差儀的普遍應用，人們就可以利用色差儀來管控薄膜包衣粉件產品的顏色。不過在使用色差儀時，還存在許多問題和爭議，因為色差儀原理設計色度徐、光學、數學、材料學還有生物學、心理學等多方面的綜合知識，想要準確的評定薄膜包衣粉色差問題，就需要正確地使用色差儀。

1、選擇合適的色差儀

顏色的測量與普通物理量的測量時有很大區別的。比方說選購色差儀時，我們看到的反映儀器技術水平的統一指標中就沒有我們平常習慣考察的項目如：誤差、精度、分辨率、測量范圍等，而是另一些指標如：重復性ΔE（標準白板上連續10次）、儀器間一致性ΔE（12塊BCRAII板上測量的平均值）等，這是選購儀器時要了解的事項。

2、顏色空間的選擇

對選擇CIE（國際照明委員會）的彩色系統，幾個基本的視覺感覺單位是L：代表亮度，反映從灰到黑的無彩色中性顏色給人明暗的感覺。+a代表紅色方向，-a代表綠色方向，+b代表黃色方向，-b代表藍色方向。三者構成了描述顏色的正交的三維空間，這樣就給萬紫千紅的顏色給出了一個可以解析幾何描述的顏色空間。不過目前色差儀可選的顏色空間還有很多種，如果用戶選擇的顏色空間不一致，那么測量的數據結果也就沒有可比性。

3、顏色標準

人們通常習慣的品質管理都會用一些數據指標加上允許的上下限偏差，但是顏色卻不行，都要用真實的色板確定標準。這是因為顏色理論現有的不足，加上光譜測量的復雜性和數學處理的復雜性，各過個公司按照國際標準研制的色差儀，測量從紅到藍各種同樣顏色的同一塊色板的結果總有一定差異，不過參照同一塊標準板與另外的樣板之間比較色差，不同儀器測得色差值卻非常接近，這正好是人們對顏色管理的基本要求。所以有了參照標準后，不同儀器測得的色差值就有了實際應用價值。

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